百立康协助启昆医疗进行模拟体系审核

作者:浙江绍兴东盛实业集团有限公司 浏览: 发表时间:2022-05-18 13:58:12

5月18日,百立康受启昆医疗的邀请,协助其进行医疗器械质量管理体系的模拟审查。百立康团队同启昆医疗的团队一起针对文件、记录进行了查阅和交流,并针对产品的研发、生产、销售进行了全流程的模拟,保证企业的体系文件对外能够证明其生产的产品质量稳定,持续安全有效;对内能够提高质量管理水平,并不断改进其质量管理工作和产品质量。

启昆医疗科技(浙江)有限公司位于东盛慧谷园区内,是一家生产可以调节体内生物磁场,产生感应微磁场,改变细胞膜通透性,改变某些酶的活性,和扩张血管、加速血流,从而达到如止痛、消肿等辅助治疗作用的二类医疗器械-量子化超能旋磁仪的科技企业。经过前期的注册、体系预申请,启昆医疗即将面临医疗器械质量管理体系考核。

我们希望能够通过此次服务,尽可能的避免企业在医疗器械注册申报环节中出现的失误,提高企业医疗器械注册申报的成功率;也为园区内的医疗器械企业尽自己的一份绵薄之力,让更多更好的医疗器械能够普惠患者。

百立康 虞海霞


百立康协助启昆医疗进行模拟体系审核
5月18日,百立康受启昆医疗的邀请,协助其进行医疗器械质量管理体系的模拟审查。
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