2月28日,绍兴百立康医疗科技有限公司和合华医疗器械(绍兴)有限公司双方签署了产品委托申报战略合作协议。这也是医疗器械服务平台落地后,在柔性服务站背景下的第一份战略合作协议。
百立康医疗科技搭建的医疗器械服务平台,总面积达到1600㎡,包含研发实验室、理化实验室、微生物检验室、无源灌装车间、有源组装车间等产业化结构链条。该服务平台依托由行业资深投资专家、质量体系专家、临床团队及法律顾问组成的人才服务队伍,为医疗器械企业提供基于注册人制度的医械产品的设计开发转化、工艺验证、委托生产、产品检验、临床评价、注册申报、质量管理体系建立等的CRO+CDMO一站式服务。
区别于传统模式,百立康医疗科技立足于企业不同的需求及战略定位,开展定制化服务,做到“一企一方案”。通过全链条产业服务优化,助力初创型企业降低投入成本、提高注册申报速度,通过全程合规管理,大幅度提升医疗器械注册申报成功率。降低创新成本,提升创新效率,加速医疗器械产品上市,服务社会是百立康医疗科技始终奋斗的目标。
百立康 虞海霞
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