2月24日下午,东盛慧谷医药创新和审评柔性服务站开展专家面对面答疑解难对接活动。浙江省医疗器械检验研究院张莉副院长,叶岳顺主任,绍兴市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长周寅欢,柯桥区市场监督管理局党委委员、副局长丁东萍等专家组参与活动。
专家组一行首先了解了东盛慧谷园区的产业规划和园区医疗器械产业的现状,随后实地走访位于园区4号楼的医疗器械CDMO服务平台,深入研发一线了解调研。走访结束后,专家组一行与园区医疗器械企业进行面对面作答疑解难,专家组听取了企业关于产品研发、报证计划等情况介绍,就企业在产品检测检验、医疗器械注册证申报、创新三类医疗器械申报等多方面遇到的实际问题,做了详细的解答和指导。
据悉,医药创新和审评柔性服务站的建设,是省药监局发挥技术优势,服务地方医药产业的重要抓手。服务站将发挥省药监局和慧谷园区、乃至柯桥、绍兴地区医药企业的桥梁作用。医药创新和审评柔性服务站将为企业提供受理咨询、注册审评、预约指导等个性化服务,打通服务“最后一公里”。
东盛慧谷 胡飞玲
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